Covid-19: Cofepris autoriza ensayo para vacuna que previene coronavirus en niños
La Cofepris autorizó un nuevo ensayo clínico para el desarrollo de una vacuna contra el covid, la cual está enfocada a la prevención de la enfermedad en niños entre los seis meses y los doce años
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un nuevo ensayo clínico para el desarrollo de una vacuna contra el virus Sars-Cov-2, la cual está enfocada a la prevención de la enfermedad en niños entre los seis meses y los doce años de edad.
En su Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, correspondiente a la segunda quincena de abril, la dependencia sanitaria señaló que el nombre del establecimiento que realizará dicho ensayo es: Inc Research Clinical Services México Limited, S.A. de C.V.
Y se trata de un biológico de proteína de espícula recombinante de covid-19.
“Estudio de fase 2/3 de desescalada para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de proteína de espícula recombinante del virus SARS CoV-2 (SARS-CoV 2 rS) con adyuvante Matrix-M™ en niños de 6 meses a < 12 años “, se lee en el reporte.
Durante dicho periodo, también se autorizaron 12 ensayos clínicos, de los cuales, tres están dirigidos para personas no hospitalizadas con coronavirus.
Además, se avalaron 23 nuevos medicamentos, entre los que destacaron: “un medicamento genérico para tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana (VIH); dos medicamentos genéricos oncológicos y uno innovador para la psoriasis”.
