India se pone de plazo el 15 de agosto para tener lista su vacuna contra el COVID-19
La rapidez del proceso ha alarmado a miembros de la comunidad médica.
India ha establecido un ambicioso cronograma para su primera vacuna potencial contra el COVID-19: pasar de las pruebas en humanos hasta el uso general en solo seis semanas.
Bharat Biotech recibió la aprobación reglamentaria para comenzar los ensayos clínicos en humanos para su inyección experimental a principios de esta semana y ya cuenta con el máximo órgano de investigación médica de la India acelerando el proceso.
La vacuna en desarrollo está «prevista» para ser implementada «para su uso de salud pública a partir del 15 de agosto después de la finalización de todos los ensayos clínicos», explicó el Consejo Indio de Investigación Médica en una carta del 2 de julio a los sitios de ensayos clínicos, que fue vista por Bloomberg News.
Es «uno de los proyectos de mayor prioridad que se está monitoreando en el nivel más alto del Gobierno», remarcó el grupo.
No ha habido evidencia aún de que la vacuna de Bharat Biotech sea segura para su uso en humanos ni que sea efectiva. La línea de tiempo prevista es notablemente más corta que la trazada por fabricantes estadounidenses y chinos, la mayoría de los cuales iniciaron ensayos clínicos en humanos hace meses y ahora están entrando en la última de las tres etapas de prueba.
El plan subraya la necesidad urgente de India de encontrar una forma de detener el avance del virus SARS-CoV-2, que ha infectado a más de 640 mil personas y ha matado a más de 18 mil 600 en la nación asiática, datos que convierten a este brote en el cuarto más grande del mundo.
En su carta, el Consejo Indio de Investigación Médica urgió a los centros de ensayos clínicos a reclutar voluntarios para el 7 de julio.
La rapidez del proceso ha alarmado a miembros de la comunidad médica.
«Tal vía de desarrollo acelerado no se ha hecho nunca para ningún tipo de vacuna, incluso las que se están probando en otros países», enfatizó Anant Bhan, investigador médico de la Universidad Manipal de India, en una publicación de Twitter. «Incluso con plazos acelerados, esto parece apresurado y, por lo tanto, con riesgos potenciales«, advirtió.
Después de abandonar una costosa cuarentena que causó un tremendo sufrimiento económico sin ralentizar la propagación del virus SARS-CoV-2, el Gobierno del primer ministro Narendra Modi está ansioso por concretar el control sobre el brote.
La fecha límite del 15 de agosto para la vacuna de Bharat Biotech puede reflejar esa presión política: ese es el día en que India celebra su independencia de los británicos, marcada por un discurso nacional de Modi.
Bharat Biotech planea recrutar a 375 personas en la primera fase de ensayos clínicos y a 750 personas en la segunda fase, abundó un portavoz del consejo. Si la vacuna será aprobada para uso general depende de los resultados de esos ensayos, aclaró. Una portavoz de Bharat Biotech declinó hacer comentarios sobre el cronograma.
